2020-06-19至2020-07-31
線上
2020年02月13日，百時美施貴寶宣布FDA受理lisocabtagene maraleucel (liso-cel)上市申請，此次申請上市的適應癥為成人復發/難治大B細胞淋巴瘤，FDA授予其優先審評資格，PDUFA為2020年08月17日。這是一個值得紀念的時刻，歷時近1年，百時美施貴寶收購Celgene完成后，CAR-T細胞療法產品迎來里程碑進展，lisocabtagene ...
恢復期血漿治療是將從已康復患者身上采集富含抗體的血液，經過處理后，輸注給其他患者的治療方法，屬于被動免疫治療的一種。抗體作為體內免疫細胞產生的蛋白質，能特異性地識別并幫助機體清除病原體。在病原體被清除后，抗體還會在人體內存在一定時間。因此，理論上，從康復者的血液里獲得這些抗體，再注射給重型、危重型患者，就有可能幫助患者戰勝病毒。新冠特免血漿制品就是由康復者捐獻的含高效價新冠病毒特異性抗體的血漿，經...
AlloVir是一家處于后期臨床階段的T細胞免疫治療公司。近日，該公司宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已授予Viralym-M（ALVR105）優先藥物資格（PRIME），這是一種同種異體、即用型（off-the-shelf）、多病毒特異性T細胞療法，用于異基因造血干細胞移植（HSCT）受者，治療BK病毒、巨細胞病毒、人皰疹病毒6型、EB病毒和/或腺病毒的嚴重感染。此前，美國食品和藥物管理局（FDA...
近日，吉利德科學（Gilead Sciences）旗下Kite公司宣布，美國FDA已接受其CAR-T療法KTE-X19的生物制品許可申請（BLA），治療復發/難治型套細胞淋巴瘤（MCL）患者。FDA同時授予該療法優先審評資格，預計將于今年8月10日前給出回復。新聞稿指出，如果獲得批準，Kite公司將成為首家擁有多款商業化CAR-T療法的公司。MCL是一種罕見的非霍奇金淋巴瘤，是淋巴...
腫瘤會為抵抗癌癥的免疫細胞（比如T細胞）創造一個不利的環境。在一項新的研究中，來自美國北卡羅來納大學教堂山分校和中國西安交通大學的研究人員對免疫細胞進行基因改造而改善它們的存活和增殖，即便在不友善的腫瘤中也是如此。相關研究結果于2020年2月3日在線發表在Nature Biotechnology期刊上，論文標題為“Interleukin-23 engineering improves CAR T ...
新的癌癥免疫療法涉及提取患者的T細胞并對它們進行基因改造，這樣它們就能夠識別并攻擊腫瘤。這項技術是一項真正的醫學突破。自從2017年CAR-T細胞療法獲得美國食品藥物管理局（FDA）批準以來，越來越多的白血病患者和淋巴瘤患者經歷了完全的病情緩解。這種療法并非沒有挑戰。對患者的T細胞進行基因改造既費力又昂貴。即便治療取得成功，免疫系統的改變會在短時間內讓患者身患重病，并伴有發燒、惡心和神經系統癥狀。...
患有諸如多發性骨髓瘤之類的癌癥的患者在治療后大多數會復發。這種嚴峻的現實促使科學家們嘗試著通過一種新的癌細胞靶向機制來改進多發性骨髓瘤中的治療反應的深度和持久性。多發性骨髓瘤是第二種常見的血液癌癥，在骨髓中產生。每年大約診斷出30000例新病例，幾乎所有患者最終都死于這種疾病。在一項新的研究中，來自美國猶他大學等研究機構的研究人員描述了一種使用嵌合抗原受體（CAR）T細胞（CAR-T）療法治療癌癥...
吉利德（Gilead）旗下T細胞治療公司Kite近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理了KTE-X19的生物制品許可申請（BLA）并授予了優先審查，并已指定處方藥用戶收費法（PDUFA）目標日期為2020年8月10日。上月底，歐洲藥品管理局（EMA）也受理了KTE-X19的營銷授權申請（MAA）。KTE-X19是一種嵌合抗原受體T細胞療法（CAR-T），用于治療復發或難治性套細胞淋巴瘤（R...
在一項新的研究中，來自美國賓夕法尼亞大學和斯坦福大學的研究人員將兩種最先進的方法---CRISPR（對DNA進行編輯）和T細胞療法（利用免疫系統的哨兵破壞腫瘤）---結合在一起，從而在快速發展的癌癥免疫療法領域開創了新的篇章。他們報道兩名女性和一名男性，年齡都在60多年，其中的一人患有肉瘤，剩余兩人患有一種稱為多發性骨髓瘤的血癌。這三名患者在去年接受了他們自身的經過CRISPR基因編輯的免疫細胞治...
Immunicum AB是一家致力于開發同種異體、即用型細胞療法的瑞典生物技術公司，已建立了一種獨特的免疫腫瘤學方法，通過發動患者自身的免疫系統對抗癌癥，來提高患者生存和改善生活質量。近日，該公司在2020年ASCO-SITC臨床免疫腫瘤學公布了評估免疫觸發劑——同種異體樹突狀細胞（DC）療法ilixadencel聯合靶向抗癌藥索坦（Sutent，通用名：sunitinib，舒尼替尼；輝瑞研制）一...