2019-05-16至2019-05-19
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現如今，細胞治療技術已經成為近年來最引人注目的領域之一，雖然國內細胞治療研究不斷取得重要成果，但仍存在一些對細胞治療技術的臨床轉化產生負面影響的不規范現象。為促進細胞治療技術科學、有序地發展，幾年來國家出臺了一系列，以規范細胞治療臨床研究和應用行為的政策和法規。細胞治療，既是技術，也是產品。政府主管部門的嚴格監管是促進行業規范化發展的必要條件。目前在中國，對CAR-T等新興的細胞療法，...
迄今為止，美國和歐盟已經相繼批準了兩種CAR-T細胞療法，分別是諾華與賓夕法尼亞大學合作開發的Kymriah™（CTL019），用于治療急性淋巴細胞白血病（ALL），以及 吉利德旗下公司Kite制藥開發的Yescarta™，用于治療治療復發或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）和原發性縱隔大B細胞淋巴瘤（PMBCL）成人患者。盡管CAR-T的安全性和有效性已得到很好的驗證，然而，由于產品的...
“飛雪連天射白鹿，笑書神俠倚碧鴛”。金庸大俠，帶著幾代人的武俠夢，隨風而逝。但，有人的地方，就有江湖。武林俠客行走江湖，或為民族大義，或為國恨家仇，或為兒女情長。有人追逐武功絕學，有人追逐武林至尊，有人追逐名利雙收，也有人獨孤求敗，退隱江湖，超然世外……一幕幕大戲在你我腦?；厥?。CRO/CDMO行業，亦是這樣一個江湖。吸金聚財，意圖天下：融資上市篇有一點是不是大家都覺得奇怪？江湖中人從...
細胞治療技術已經成為近年來最引人注目的領域之一，細胞治療研究不斷取得重要成果。隨著全球范圍內生物細胞技術和產業快速發展，我國國家級主管部門及地方也陸續頒布多項扶持政策支持細胞治療的發展。那么，就讓我們一起來盤點下2018年中國細胞治療相關政策。1月19日云南省衛計委、物價局、人力資源和社會保障廳聯合發文《關于放開健康咨詢等醫療服務價格的通知》（云價收費2018-14號文）。明確開放腫瘤特殊治療等1...
免疫療法是當下腫瘤治療領域最具前景的發展方向之一。隨著PD-(L)1等免疫檢查點抑制劑應用范圍逐漸擴大，CAR-T療法研究不斷出現新的進展，CAR-T療法作為有別于傳統藥物的“活藥”，不僅對復發、難治性腫瘤患者表現出了突破性療效，其生產體系和使用場景也有別于普通藥物。鑒于當下生物技術的更新速度，預計CAR-T療法還將帶給市場更多驚喜。本報告擬從CAR-T療法技術基礎入手，分析CAR-T...
2018年12月25日訊 /世聯博研(Bioexcellence)BIOON/ --Mustang Bio是一家臨床階段的生物制藥公司，專注于開發基于專有嵌合抗原受體工程化T細胞（CART）技術的新型免疫療法和基因療法，用于罕見病的治療。近日，該公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予MB-102（CD123 CAR-T）治療母細胞性漿細胞樣樹突細胞腫瘤（BPDCN）的孤兒藥資格。孤兒藥是指用于預防、治療、診斷罕見病的藥品...
提高老年人的生活質量，其中一個重要的方向就是減輕老年人的疾病困擾，控制那些伴隨著年齡增長而加劇的疾病。目前干細胞被廣泛應用于衰老相關性疾病或慢性病的治療研究中，例如老年癡呆、帕金森、骨髓衰竭、肌肉萎縮癥、神經系統疾病、糖尿病、心血管疾病等?？茖W家正在開發基于干細胞的產品，致力提升衰老機體各組織的功能。今年，一些干細胞研究項目為提升老年人生活質量帶來了福音，它們有希望幫助老年人擺脫一些疾...
因意外造成脊隨損傷的患者可能終生癱瘓、生活無法自理，至今尚無有效的治療方法。若有什么方式能讓他們恢復正常生活，這將幫助無數患者走出半身不遂的陰霾。最近日本厚生勞動省（日本衛生主管部門）基于一項令人振奮的臨床研究結果決議，有條件地準許運用“間充質干細胞”（mesenchymal stem cells）技術于治療脊髓損傷的病患。知情人士透露，日本政府將在今年底前核準生產及銷售人體分離出來的間充質干...
在剛結束的2018年ASH年會上，多家藥企、生物技術公司發布了CAR-T療法在血液病的進展。從CD19靶點集中的ALL和DLBCL的高熱度開發，到現在逐步公布的多發性骨髓瘤初步研究結果。然而，目前CAR-T療法還僅針對整體癌癥適應癥的較小細分市場，其中CD19約占1％，再加上多發性骨髓瘤可以增加到約3％的癌癥人群，如果能成功進入AML領域，也許能覆蓋到4.5%的癌癥人群。但實體瘤還是更廣闊的市場。...
近日，國家衛生健康委員會官網刊發了《關于政協十三屆全國委員會第一次會議第4443號（醫療體育類434號）提案答復的函》。答復函中提到：至今已有102家醫療機構和19個臨床研究項目完成備案，使干細胞治療技術從基礎研究進入臨床研究，有力推動我國干細胞治療技術發展。全力支持細胞治療產品申報藥物注冊。近年來，體細胞治療腫瘤等難治性疾病展現出良好的應用前景。為滿足臨床需求，進一步規范和促進體細胞治療的發展，...
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