2019-05-16至2019-05-19
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CAR-T細胞免疫療法研發企業科濟生物醫藥（上海）有限公司(CARsgen Therapeutics)今日宣布：公司在研產品— CT032 人源化CD19自體CAR T細胞注射液用于治療復發/難治非霍奇金淋巴瘤的臨床試驗申請已通過了國家藥品監督管理局藥品審評中心的默示許可。CT032 CAR-CD19 T是由科濟生物自主研發的創新藥物，采用人源化靶向CD19的嵌合抗原受體（CAR）修飾的T...
北京翊博普惠生物科技發展有限公司是一家從事免疫細胞基礎研究和臨床應用的企業，專注免疫細胞抗癌、抗病毒研發。在研項目包含DC治療性疫苗、DC誘導的免疫效應細胞在癌癥治療方面的應用等。公司依托自有CelArtics®-DC技術平臺，于近期建成首個極具科研和臨床應用價值的人類DC細胞資源庫。人類DC細胞資源庫，為健康質量提高帶來新手段DC細胞，即樹突狀細胞（Dendritic Cell），是人體內功能最...
越來越多的癌癥患者正在接受一種有前景的稱為CAR-T細胞療法的新療法。在這種療法中，將患者自身的T細胞從體內取出，它們經過基因改造后更好地識別癌細胞。這些經過基因改造的T細胞隨后被灌注回患者體內，在那里它們發起免疫反應以摧毀癌癥。CAR-T細胞療法挽救了血癌患者的生命，但是存在一個缺點：由于一種稱為T細胞衰竭（T cell exhaustion）的現象，進入實體瘤的T細胞可能停止發揮作用。如今，在...
2月26日，《人胚胎干細胞》團體標準新聞發布會在北京舉行。該標準是我國首個針對胚胎干細胞的產品標準，由中國細胞生物學學會干細胞生物學分會組織制訂。記者從此次發布會上獲悉，該標準綜合考慮了科研、臨床、產業、行業等因素，系統規定了胚胎干細胞的基本質量屬性、質量控制的技術準則，以及產品使用和流通的相關要求，是干細胞領域的基本共識。該標準適用于人胚胎干細胞的質量控制，規定“可在體外無限制地自我更新，并且具...
2019年注定是一個值得期待的年份。新年鐘聲敲響才不過1個多月，就有2款干細胞新藥的臨床試驗申請（IND）獲得了批準。 自今年1月下旬第一款干細胞新藥IND獲批之后，近日又有一款干細胞新藥IND獲得了批準，兩款新藥均屬于間充質干細胞治療產品，適應癥分別為膝骨關節炎和糖尿病足潰瘍。 這樣的發展態勢，讓人看到我國干細胞治療已經搭上了春天的列車，國內病人用上干細胞新藥的日子越來越近了...
2016年至2018年，中央財政已經連續3年撥款總計20億元支持“干細胞及轉化研究”重點專項，（2016年4.8759億、2017年9.4021億、2018年5.8544億），共支持了98個項目。最近，科技部正式發布了“干細胞及轉化研究”重點專項2019年度項目申報指南，2019年國家再撥4億元，支持12個干細胞研究方向。1 國家支持干細胞移植治療重大疾病的發展近年來，我國高度重視干細胞...
Allogene Therapeutics宣布，它將在加利福尼亞州紐瓦克建造一個118,000平方英尺的細胞治療制造工廠，以支持其Allo CAR-T候選療法產品供應。San Francisco Bay area(圖片來源：Bay Aerial )本來上個月 ，Allogene向BioProcess Insider透露了其打算在舊金山灣區建立生產工廠的意圖。但當時Allogene沒有提供更多的...
眾所周知，CD19絕對稱得上是CAR-T治療靶點中的當家花旦，已經在復發難治性B細胞惡性血液疾病獲得了極大的成功，并且已經有兩款商業化產品，用于治療復發難治性急性B細胞性淋巴細胞白血病(B-ALL)和復發難治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)。但并不是所有患者都能從CD19 CAR-T療法中獲益。例如，多數臨床數據報道顯示CD19 CAR-T在復發難治性NHL患者中的客觀緩解率(ORR)為80%，完全...
2019年2月26日，國家衛健委在官網上正式發布了《生物醫學新技術臨床應用管理條例（征求意見稿）》，意見稿中明確：生物醫學新技術臨床研究實行分級管理。中低風險生物醫學新技術的臨床研究由省級衛生主管部門管理，高風險生物醫學新技術的臨床研究由國務院衛生主管部門管理。生物醫學新技術風險等級目錄由國務院衛生主管部門制定。生物醫學新技術的轉化應用由國務院衛生主管部門管理。生物醫學新技術臨床應用管理條例（征求...
上海斯丹賽生物技術有限公司（以下簡稱“斯丹賽”）申報的治療用生物制品一類新藥ICT19G1（受理號：CXSL1800020）已獲得臨床試驗批件，該產品用于治療成人復發難治CD19陽性B細胞系急性淋巴細胞白血病。2018年4月，斯丹賽對外宣布完成新一輪融資，融資額1.8億元人民幣，本輪融資由火山石投資（簡稱“火山石”）、高特佳投資、軟銀中國、敦厚資本及智誠資本等國內多家知名投資機構共同出資完成。這是...
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