2019-05-16至2019-05-19
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中國CAR-T臨床研究數(shù)量已高居全球第一，但目前尚未有任何療法獲批上市。作為癌癥治療的新選擇，細(xì)胞和基因療法受到越來越多的關(guān)注和期待。美國FDA（Food and Drug Administration，食品藥品監(jiān)督管理局）年前表示，將開啟審批快車道，讓更多細(xì)胞及基因療法獲批上市。天價藥，有特效？2017年，美國FDA相繼批準(zhǔn)諾華公司（Novartis）的Kymriah、風(fēng)箏制藥（...
干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究試點專項是根據(jù)《國家中長期科技發(fā)展規(guī) 劃綱要（2006—2020 年）》（國發(fā)〔2005〕44 號）部署和《國務(wù) 院關(guān)于深化中央財政科技計劃（專項、基金等）管理改革的方案》（國發(fā)〔2014〕64 號）的安排率先設(shè)立的國家重點研發(fā)計劃專項， 按創(chuàng)新鏈部署了 8 個方面的任務(wù)。2016—2018 年，已圍繞重點任 務(wù)共立項支持 98 個項目（其中青年科學(xué)家項目 30 項）。2019 年...
2018年諾貝爾獎生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎頒給了癌癥免疫療法的兩位突出貢獻(xiàn)者James P. Allison和Tasuku Honjo。近年來隨著癌癥免疫療法的興起，有些癌癥已經(jīng)不再是不治之癥，而業(yè)界更是普遍看好免疫療法在腫瘤治療中的發(fā)展前景?；谀軌蛱禺愖R別并殺傷腫瘤的T細(xì)胞的免疫療法預(yù)示著個性化醫(yī)療新時代的到來，為癌癥患者的治療帶來希望?，F(xiàn)有研究結(jié)果證實，T細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)可以消滅癌細(xì)胞，并具有良好的...
CAR-T細(xì)胞免疫療法研發(fā)企業(yè)科濟(jì)生物醫(yī)藥（上海）有限公司(CARsgen Therapeutics)今日宣布：公司在研產(chǎn)品—GPC3靶向的CAR-T細(xì)胞用于治療GPC3陽性實體腫瘤的臨床試驗申請已通過了國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評審中心的默示許可（受理號CXSL1700203）；此次獲批，標(biāo)志著科濟(jì)生物在CAR-T細(xì)胞藥物的開發(fā)上走出了堅實的一步。這個臨床試驗許可也是我國首個用于治療實體瘤的C...
CRISPR-Cas9系統(tǒng)是基因組編輯的強(qiáng)大工具，可以精確修飾特定的DNA序列。正在進(jìn)行許多努力以使用CRISPR-Cas9系統(tǒng)來治療性地糾正人類遺傳疾病。最廣泛使用的Cas9直系同源物來自金黃色葡萄球菌（SaCas9）和釀膿鏈球菌（SpCas9）。鑒于這兩種細(xì)菌以很高的頻率感染人群，在體內(nèi)是否預(yù)先存在的適應(yīng)性免疫應(yīng)答對于這兩種Cas9，還不是很清楚。2019年1月29日，斯坦福大學(xué)Porteus...
畢業(yè)于上海復(fù)旦大學(xué)生物化學(xué)專業(yè)的季紅俊，八十年代便只身來到美國學(xué)習(xí)，在美國明尼蘇達(dá)大學(xué)動物生理學(xué)博士學(xué)位之后，全心投入到了生物制藥的研究中去。畢業(yè)初期，由于沒有資金，他租用了一個車庫，建立了標(biāo)準(zhǔn)實驗室，并在這里開始了自己的生物制藥科研生涯。在這個100平米的實驗室里，一呆就是五年，這五年間，他閱讀了大量的金融投資類書籍，自學(xué)金融知識。五年后，季紅俊所在的stratagene公司2001年被安杰倫公...
2017年是CAR-T細(xì)胞治療的元年，美國Kymriah和Yescarta兩個細(xì)胞治療藥物的相繼獲批，使CAR-T從實驗室階段躍入產(chǎn)業(yè)化階段，成為目前公認(rèn)最有希望攻克癌癥的方法。受美國FDA批準(zhǔn)CAR-T上市的影響，國內(nèi)CDE于2017年底開閘放水。截止2018年12月31日， 國內(nèi)CDE受理了30個CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品， 靶點為CD19的就占25個， 其中包括森朗生物的Senl...
近年來，間充質(zhì)干細(xì)胞是干細(xì)胞療法中最為活躍的一種，全球獲批上市的干細(xì)胞治療產(chǎn)品中大半數(shù)屬于間充質(zhì)干細(xì)胞。同時，間充質(zhì)干細(xì)胞治療正被應(yīng)用在多種疾病的臨床研究中，包括骨關(guān)節(jié)炎、糖尿病、心臟病等常見疾病以及早衰癥、漸凍癥、帕金森等罕見病的臨床研究中。胎盤作為間充質(zhì)干細(xì)胞的穩(wěn)定來源，越來越多的疾病治療研究采用了胎盤來源的間充質(zhì)干細(xì)胞。很多人開始關(guān)心胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞治療是不是安全的？它帶來的治療效果是什么？...
1月23日，Athersys公司公布了靜脈注射旗下干細(xì)胞療法MultiStem治療急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）探索性臨床研究的結(jié)果。研究結(jié)果證實了MultiStem治療的耐受性和安全性。更重要的是，相對于接受安慰劑的患者而言，在診斷后的第一個月，MultiStem治療顯示了死亡率更低、無呼吸機(jī)和無重癥監(jiān)護(hù)病房（ICU）天數(shù)更多。此外，對最初生物標(biāo)志物數(shù)據(jù)的分析，反映了MultiStem治療后炎癥...
很多人都把2017年稱為是細(xì)胞療法的元年。這一年里，美國FDA批準(zhǔn)了頭兩款CAR-T療法，讓許多血液癌癥患者迎來了全新的治療方案。CAR-T療法對某些癌癥有著極佳的治療效果，但它也并非沒有局限。除了潛在的副作用外，它的制造與生產(chǎn)也是一個挑戰(zhàn)。從流程上看，為了治療患者，研究人員們必須先從患者體內(nèi)分離出免疫T細(xì)胞，在體外進(jìn)行基因編輯，讓其針對癌細(xì)胞表面上的抗原，再經(jīng)過大量擴(kuò)增后，輸注回患者...
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