自2017年兩個細胞治療產品獲FDA批準上市后, 細胞治療自此走上了商業化道路。中國國家食品藥品監督管理總局也在2017年12月發布了 《細胞治療產品研究與評價技術指導原則(試行)》, 為進一步規范細胞治療產品的研發,提高其安全性、有效性和質量可控性水平提供了標準,從而推動和促進我國細胞治療領域的健康發展。
細胞治療的發展雖然走上了快車道, 但是面對尚未攻克的實體瘤治療以及比較高的T細胞生產成本, 行業內同仁依然任重而道遠。相信很多人也都在矚目何時有中國的細胞治療產品獲批上市。
為此, 世聯博研(Bioexcellence)將舉辦2019(第十屆)細胞治療國際研討會,本次會議的主題是“加快中國細胞治療產品的上市”,設置主會場、基因編輯與細胞治療專場、CAR-T與干細胞臨床研究專場、細胞治療生產制造工藝專場和細胞治療產品注冊與臨床申報專場。 會議將繼續以轉化醫學為切入點,以基礎研究與臨床應用相結合,邀請國內外頂尖的細胞治療基礎研究和臨床專家,瞄準細胞治療研究的最新研究動態和進展, 圍繞上市從細胞治療的臨床監管、治療規范、細胞治療安全性,新型細胞治療技術、實體瘤治療、腫瘤免疫檢查點抑制劑、間充質干細胞臨床應用、干細胞移植治療、基因編輯與細胞治療、細胞治療生產制造工藝等熱門議題進行討論。
會議同期,聯合主辦方上海市東方醫院(同濟大學附屬東方醫院)將舉辦干細胞庫的資源應用與產業化規范繼續醫學教育,重點聚焦干細胞制劑監管政策、詳解產業未來發展趨勢,臨床研究進展、制備與質控規范、安全與風險管控等主題。考核通過者可授予上海市Ⅰ類繼續醫學教育學分10 分。
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