2017年是CAR-T細胞治療的元年，美國Kymriah和Yescarta兩個細胞治療藥物的相繼獲批，使CAR-T從實驗室階段躍入產業化階段，成為目前公認最有希望攻克癌癥的方法。受美國FDA批準CAR-T上市的影響，國內CDE于2017年底開閘放水。截止2018年12月31日， 國內CDE受理了30個CAR-T細胞治療產品， 靶點為CD19的就占25個， 其中包括森朗生物的Senl_B19自體T細胞注射液。

盡管如此，考慮到目前國內申報的靶向CD19的大部分CAR-T產品技術創新點不明顯，同時安全性也是限制產品商業化應用的瓶頸。為了更好的提高商業化產品開發的靈活性和穩定性，森朗生物在原先Senl_B19的基礎上通過技術創新，設計了兩款新的靶向CD19的CAR-T產品，分別為Senl_1904A和Senl_1904B，體外實驗數據支持這兩款產品具有和Senl_B19相當的治療效果，兩者具有更高更穩定的轉染效率，Senl_1904A在臨床前研究中發現起效更快，Senl_1904B在功能試驗中分泌更低水平的細胞因子，反應更溫和，有望在保證相同的完全緩解率的條件下顯著降低嚴重不良反應的發生率。因此，森朗生物聯合陸道培血液病醫院開啟了國際首個CD19CAR-T雙臂隨機對照臨床研究，在驗證Senl_1904A和Senl_1904B產品安全性的提前下，進一步評估其臨床治療效果和在商業化產品開發中的應用潛力。

目前，該CD19CAR-T雙臂隨機對照臨床研究已經在陸道培血液病醫院正式招募患者，1月17日進行了第一位受試者的細胞回輸，讓我們翹首以盼國際首個CD19CAR-T雙臂隨機對照臨床研究的結果，相信隨著工藝的不斷完善及臨床研究的持續推進，森朗生物創新的CD19 CAR-T細胞產品將在安全性、有效性以及穩定性等顯出更多優勢，造福更多癌癥患者。

森朗生物成立于2016年，是河北省第一家以CAR-T技術為核心的高科技生物企業。目前森朗生物擁有華北地區最大面積的CAR-T技術研究中心，可實現CAR-T技術研發、CAR-T產品標準化生產、腫瘤精準檢測等系統功能，全面覆蓋免疫治療上下游產業鏈。森朗生物的通用型CAR-γδT曾獲得第三屆“中國創翼”創業創新大賽全國總決賽創業組二等獎，在原有CAR-T技術的基礎上打破免疫治療的個體化限制，實現“多人通用，即取即用”的愿景。這不僅將大大減低治療費用，更將為患者節省2周左右的細胞制備時間。

截至2018年9月，森朗生物已與河北燕達陸道培醫院、宣武醫院等12家醫院達成臨床研究協議，完成108例受試者CAR-T細胞回輸，涉及白血病、淋巴瘤、多發性骨髓瘤、腦膠質瘤等9個瘤種和13種CAR-T產品類型。其中Senl_B19治療急性B淋巴細胞白血病有效率達85.2%，治療B細胞淋巴瘤有效率達到100%，比肩國際水平。

2018年9月，森朗生物與德國美天旎簽署戰略合作框架協議，在河北省石家莊高新區成立“細胞治療聯合實驗室”，共同開發CAR-T細胞的高質量工業生產工藝，用于聯合研發高度整合且自動化的細胞制備體系，以加速森朗生物在細胞治療領域的創新生物藥臨床試驗及商業化進程。

森朗生物著眼未來免疫治療市場，不僅與河北醫科大學第四醫院聯合成立了淋巴瘤診治中心實驗室，對淋巴瘤的免疫治療進行更多更新的研究；還與河北醫科大學第二醫院共同建立了腫瘤生物樣本庫和院士工作站，為今后免疫治療技術在惡性腫瘤治療方面的發展探索更多的可能性。同時，森朗正加大技術研發力度，努力實現CAR-T治療從個體化到產業化以及永生化的蛻變，真正踐行“護佑生命，讓愛延長”的企業理念。(世聯博研(Bioexcellence)世聯博研Bioexcellence）

小編推薦會議 2019（第十屆）細胞治療國際研討會

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