1月12日,以色列專注于胎盤細胞療法(placenta-based cell therapie)制品開發的生物公司Pluristem Therapeutics宣布,公司一篇經同行評議的論文“人胎盤貼壁基質細胞與TNF-α和IFN-γ聯合誘導對三陰性乳腺癌裸鼠移植模型的抑制作用”發表在《Nature》雜志出版社旗下《Scientific Reports》上。這篇文章的研究結果是基于研究人員對腫瘤壞死...
CAR-T細胞療法是一種過繼細胞療法 (adoptive cell therapy)。2017年,Novartis和Kite的兩款CAR-T產品相繼獲批給細胞治療領域的研究者注入了一劑強心劑。作為一種“產品”,圍繞CAR-T的專利壁壘可能存在于整個生產過程的哪些環節中呢?我們嘗試在本篇中進行一些探討。CAR-T專利面面觀CAR-T細胞療法CAR-T細胞是一種經基因工程化的T細胞,通常表達能識別特定...
2017年是細胞免疫治療領域的豐收年。來自Novartis的Kymriah和來自Kite Pharma(Gilead收購)的Yescarta相繼獲得FDA批準在美上市。中國方面,復星醫藥牽手Kite Pharma設立合資公司復星凱特,旨在將Kite Pharma的KTE-C19產品技術引進中國。其他國內上市公司如安科生物、佐力藥業、冠昊生物等均以不同形式參與CAR-T治療的市場化推進。同時,藥...
博生吉CAR-T療法臨床試驗申請獲受理1月2日,安科生物發布公告稱,其參股公司博生吉安科收到CFDA行政許可文書《受理通知書》。博生吉安科提交的CAR-T療法“靶向 CD19 自體嵌合抗原受體 T 細胞輸注劑”臨床試驗申請已于 2017 年 12 月 28 日獲CFDA受理,受理號為:CXSL1700216 國。具體來說,博生吉安科本次被受理的CAR-T 藥品,是靶向 CD19 分子的針對 B 細...
近年來,艾滋病的治療已經取得了很大的進展,抗逆轉錄病毒療法的發展使很多艾滋病感染者可以像健康的人那樣生活,但是談到根治艾滋病還是遙不可及。研究人員們一直在進行各方面的嘗試,包括HIV疫苗,希望可以幫助艾滋病感染者擺脫長期使用藥物的困擾,實現功能性痊愈,同時也可以降低醫療帶來的成本。研究人員通過基因治療設計了造血干細胞,使其攜帶嵌合抗原受體(CAR)基因,細胞能夠檢測和破壞HIV感染的細胞。這些工程...
在一項新的研究中,來自美國加州大學洛杉磯分校的研究人員通過基因療法,對造血干細胞進行基因改造,讓它們攜帶著嵌合抗原受體(chimeric antigen receptor, CAR)編碼基因,從而產生能夠檢測和破壞被HIV感染的細胞的T細胞。這些接受基因改造的細胞不僅破壞被HIV感染的細胞,而且它們持續存在兩年多的時間,這提示著有潛力對導致獲得性免疫缺陷綜合征(AIDS, 俗稱艾滋?。┑腍IV病毒...
近日,新加坡生物醫藥公司Tessa Therapeutics宣布完成8000萬美元融資。此輪融資由總部設在新加坡的淡馬錫集團領投,跟投機構包括新加坡經濟發展局投資公司(EDBI)、Karst Peak Capital、Heliconia、Heritas及其他投資者。Tessa的核心技術平臺是病毒特異性T細胞(VST)。VST是一種基于患者個體和獨特免疫系統的活體治療。患者接受的是具有活細胞功能并能...
近年來,隨著干細胞治療、免疫細胞治療和基因編輯等基礎理論、技術手段和臨床醫療探索研究的不斷發展,細胞治療產品為一些嚴重及難治性疾病提供了新的治療思路與方法。為規范和指導這類產品按照藥品管理規范進行研究、開發與評價,制定本指導原則。由于細胞治療類產品技術發展迅速且產品差異性較大,本原則主要是基于目前的認知,提出涉及細胞治療產品安全、有效、質量可控的一般技術要求。隨著技術的發展、認知的提升和經驗的積累...
近年來,過繼性細胞治療(adoptive celltherapy,ACT)作為腫瘤免疫療法的杰出代表,已然成為了國際研發熱點。主要包括TIL、TCR、CAR、LAK、CIK、DC、NK等幾大類,其中以CAR-T最為突出,目前已有兩款產品獲批上市用于治療B細胞惡性血液腫瘤。眾所周知,進行過繼性細胞治療(ACT),醫生需要從癌癥患者身上抽取血液樣本,篩選出T細胞,并在實驗室中對其進行重新設計,使其變成...
記者日前從重慶市紅十字會兒童醫療救助基金會了解到,目前,兒童血液病治療有了新方案,國家重點研發計劃資助項目“兒童重癥遺傳病基因編輯、干細胞以及藥物治療,正在重慶市部分醫院臨床治療中小范圍開展,對這一全新兒童重癥血液病治療方案,重慶市紅十字會兒童醫療救助基金會將開辟醫療綠色通道,資助推廣。今年12歲的易夢蝶是榮昌某小學5年級的學生。今年年初,小蝶出現了無力、精神不濟的現象,家長最初以為是休息不好或感...
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