12月17日晚間,銀河生物發布公告,公司全資子公司成都銀河生物醫藥有限公司、控股公司北京馬力喏生物科技有限公司及四川大學聯合提交的CAR-T療法“抗CD19分子嵌合抗原受體修飾的自體T淋巴細胞注射液”臨床試驗申請已于2017年10月30日獲得四川省食品藥品監督管理局的受理,并已在完成藥物臨床試驗現場核查、研制現場核查、生產現場核查及抽樣等工作后,已于12月15日將“抗CD19分子嵌合抗原受體修飾的...
制藥巨頭吉利德(Gilead)近期來深陷負面新聞的漩渦。據報道,其旗下廣受矚目的CAR-T療法新藥Yescarta銷售不利,由于售價高達37.3萬美元,到目前為止只有5名病人接受了治療。而彭博數據顯示,被授權配發Yescarta的15家醫院中,等待這種新療法的病人則有200名。天價藥:藥企與患者的雙輸Yescarta是吉利德豪擲120億美元收購的凱特制藥(Kite)的產品,于2017年10月獲FD...
研究機構單位職位大連理工大學副教授大連醫科大學副教授第二軍醫大學再生醫學研究中心主任/教授第二軍醫大學腫瘤研究所副教授東莞中山大學副院長福建中醫藥大學中西醫結合研究院教授復旦大學教授復旦大學生命學院所長助理廣東藥科大學教授廣西醫科大學副校長廣州中醫藥大學副教授,PI哈爾濱醫科大學副教授杭州電子科技大學教授河北大學副院長華東理工大學生物反應器工程國家重點實驗室教授華中師范大學副教授吉林大學藥學院教授...
2017(第八屆)細胞治療國際研討會(點擊進入)2016(第七屆)細胞治療國際研討會(點擊進入)2015細胞治療國際研討會(點擊進入)2015(第六屆)細胞治療國際研討會將于2015年6月11日~12日在成都召開。近年來,隨著免疫學、基因修飾、干細胞生物學、組織工程學等相關研究的快速發展,全球在細胞治療領域取得了顯著的進步,且部分研究成果已經在腫瘤、心血管系統疾病、糖尿病、退行性疾病、自身免疫性疾...
將活體細胞作為治療藥物進行移植的治療方法為許多急性病和慢性病提供了新型的治療選擇。然而細胞的生物復雜性卻限制了細胞治療從實驗室規模放大到可靠、經濟的生產規模。我們在這里提出一種應對以上挑戰的解決方法——通過質量源于設計(QbD)的原則來設計細胞的生產工藝。QbD將科學知識與風險評估整合到了生產工藝開發中,并已被生物制藥工廠所接受。雖然仍需進一步的技術開發才能完全實現,但在細胞治療生產工藝中存在著大...
近日,Fate Therapeutics(NASDAQ:FATE)宣布該公司在研的克隆工程的主要多能細胞系(MPCL)中產生的新一代CAR-CD8α+ T細胞迎來了突破性進展。其中主要多能細胞系(MPCL)是由誘導性多能干細胞(iPSC)產生,然后利用CRISPR / Cas9技術將CAR插入T細胞受體α恒定(TRAC)基因座,與此同時消除T細胞受體(TCR)的表達。這項突破性的進展使得TCR無效...
近日,Celgene公司和bluebird bio公司在美國血液病學會(ASH)年會上公布了一項1期臨床試驗的結果。該試驗評估了在研抗B細胞成熟抗原(BCMA)CAR-T細胞療法bb2121在晚期復發性/難治性多發性骨髓瘤患者中的安全性和療效。bb2121是bluebird公司開發的用于晚期復發性/難治性多發性骨髓瘤的CAR-T療法,目前還沒有獲批,但獲得了美國FDA頒發的突破性療法認定和歐洲藥品...
總有人第一個吃螃蟹,剛剛在CDE官網公布了受理第一個CAR-T臨床申請,該臨床申請受理號:CXSL1700201,提交申請的單位為南京傳奇生物科技有限公司,這匹從2017年ASCO年會上殺出的中國黑馬搶得先機并不令人驚訝。從CDE官網公布的數據來看,南京傳奇按照治療用生物制品1類提交的臨床注冊申請,這離國家推出細胞治療類產品按照藥品申報的文件公示還不到一個月時間。藥品名稱:“LCAR-B38M C...
在此之前,《新英格蘭醫學雜志》曾報道過一例CAR-T首次在實體瘤治療中獲得重大突破的事件:先前僅能用來治療血液腫瘤的 CAR-T療法在一名膠質母細胞瘤合并脊柱轉移患者體內成功消滅了所有的實體腫瘤。這項臨床試驗(NCT02208362)在City of Hope癌癥中心進行,所使用的IL13Rα2-CAR T細胞產品(MB-101)是和Mustang Bio公司合作開發的。近日,這家致力于新...
為了豐富本次會議的活動,給廣大研究者一個更好的展示平臺,會議組委會特設摘要展示環節,經審稿后錄取的論文摘要將加入會刊,歡迎大家積極投稿參與!一、摘要提交要求:1.主題:摘要主題涉及摘要主題涉及細胞治療學術研究、細胞治療臨床研究、細胞治療產業等會議相關議題。文字流暢,重點突出,有理論或實踐的指導意義。2.內容:摘要應包括題目、報告人、所在單位、摘要正文(包括研究背景、研究目的、主要研究方法、結果、結...
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