3日,吉利德科學(Gilead Sciences)旗下Kite公司和Teneobio公司聯合宣布,雙方已達成一項許可和合作協議。他們將利用Teneobio專有的人源重鏈抗體(UniAb)平臺開發新一代具有雙重靶向的CAR-T療法,治療多發性骨髓瘤(MM)患者。不同于由兩條重鏈和兩條輕鏈組成的普通抗體,Teneobio公司專有的人源化重鏈抗體僅由重鏈組成,因此體積相對更小。使用這種較...
百時美施貴寶(BMS)與合作伙伴藍鳥生物(Bluebrid Bio)近日聯合宣布,已向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了idecabtagene vicleucel(ide-cel,bb2121)的生物制品許可申請(BLA),這是一種研究性B細胞成熟抗原(anti-BCMA)導向的嵌合抗原受體(CAR)T細胞療法,開發用于復發性/難治性多發性骨髓瘤(R/R MM)患者的治療。此次BLA,申請批準...
2日,Mesoblast公司宣布,美國FDA已接受其同種異體細胞療法Ryoncil(remestemcel-L)的生物制品許可申請(BLA),用于治療類固醇難治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)兒童患者。FDA同時授予該申請優先審評資格,預計將于今年9月30日前做出回復。據新聞稿中的統計數據顯示,約有50%接受同種異體骨髓移植(BMT)的患者會發生急性GVHD。全世界每年有超過3萬名患者接受...
為進一步提升干細胞救治新冠肺炎臨床研究項目的科學性和規范性,協調優勢資源,救治(危)重癥患者,中國細胞生物學學會干細胞生物學分會和中華醫學會感染病學分會于3月10日聯合發布《干細胞治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)臨床研究與應用專家指導意見》(以下簡稱《指導意見》)。《指導意見》包括概述、實施條件與要求、臨床研究的實施、分類管理和注意事項等5部分內容,著重對干細胞臨床研究項目實施條件與要求、...
AlloVir是一家處于后期臨床階段的T細胞免疫治療公司。近日,該公司宣布,歐洲藥品管理局(EMA)已授予Viralym-M(ALVR105)孤兒藥資格,用于接受造血干細胞移植(HSCT)的患者,治療病毒性疾病和感染。Viralym-M是一種同種異體、即用型(off-the-shelf)、多病毒特異性T細胞療法,目前正開發用于治療和預防由6種常見的、破壞性的病毒病原體引起的嚴重病毒學疾病,包括:B...
吉利德旗下細胞治療公司凱特制藥(Kite Pharma)開發的CD19 CAR-T細胞療法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)近日獲美國食品和藥物管理局(FDA)授予了2個孤兒藥資格(ODD),分別用于治療:結外邊緣區淋巴瘤(extranodal MZL)和淋巴結邊緣區淋巴瘤(nodal MZL)。截至目前,Yescarta已獲FDA授予5個ODD,另外3個分別為:治...
干細胞在醫學上被稱為“通用細胞”。由于其具有多向分化潛能、低免疫原性和免疫調節功能,在免疫調節、減輕炎癥反應和損傷修復等方面有著廣闊的應用前景。近年來,干細胞移植干預肝硬化的研究較多,傳統的干預方法效果不佳,干細胞移植在這方面表現出很大的潛力。傳統方法干預肝硬化效果不理想中國被認為是肝病的大國,據2018年統計,全球各類肝病患者超過13億人,中國超過3.93億人,約占全球肝病患者的30%。世界衛生...
-干細胞可以產生各種特定的組織,并且越來越多地用于臨床應用,例如骨或軟骨的置換手術等。然而,干細胞也存在于癌組織中,并參與癌癥的進展和轉移。此外,神經是調節干細胞的生理和再生過程的基礎。然而,關于再生組織和癌癥中干細胞與神經元之間相互作用的了解甚少。對此,蘇黎世大學口腔生物學研究所教授Thimios Mitsiadis領導的一組研究人員最近闡明了干細胞如何促進神經元在組織再生和癌癥進展中的生長。在...
嵌合抗原受體(CAR)T(CAR-T)細胞療法已引發血癌治療變革,但在治療實體瘤方面面臨挑戰。如今,在一項新的研究中,來自美國賓夕法尼亞大學佩雷爾曼醫學院等研究機構的研究人員也許有一種替代T細胞療法的方法來克服這些挑戰。他們的研究表明對巨噬細胞---一種吞噬體內入侵者的免疫細胞---進行基因改造可能是開發有效治療實體瘤的細胞療法的關鍵。他們能夠證實這些經基因改造后表達CAR的巨噬細胞(CAR-M)...
在一項新的研究中,來自美國斯坦福大學的研究人員利用他們開發出的一種技術對細胞進行重編程,使得它們使用他們提供的合成材料來構建能夠在體內執行功能的人工結構。相關研究結果發表在2020年3月20日的Science期刊上,論文標題為“Genetically targeted chemical assembly of functional materials in living cells, tissue...