2019年09月25日/生物谷BIOON/--2019年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會將于9月27日至10月1日在西班牙巴塞羅那舉行。此次會議上，輝瑞（Pfizer）將公布靶向抗癌藥Ibrance（中文商品名：愛博新?，通用名：palbociclib，哌柏西利）的四份真實世界分析報告，這些研究支持了Ibrance聯合療法在日常臨床實踐中的有效性，并為其在某些激素受體陽性（HR+）、人類表皮生長因子受體2陰性（HER2-）轉移性乳腺癌（mBC）患者中的應用提供了新的見解。

在這些數據中，輝瑞將分享CDK4/6抑制劑與芳香化酶抑制劑聯合療法相對于芳香化酶抑制劑單藥療法的第一個真實世界對比分析。

這項回顧性分析（摘要329P：Ibrance+來曲唑聯合療法與來曲唑單藥療法在美國臨床實踐中治療轉移性乳腺癌的療效比較）比較了2015年2月至2018年8月期間，接受Ibrance+來曲唑聯合療法（n=453）或來曲唑單藥療法（n=453）作為初始內分泌療法治療的906例HR+、HER2-mBC匹配患者。現實世界無進展生存期（rwPFS）通過治療醫生對來源證據（如來自Flatiron Health縱向數據庫的放射掃描或病理學）的臨床評估來測量。該數據庫的最新更新包括來自280多家癌癥診所的去識別化電子健康記錄，這些診所代表著美國220多萬癌癥患者。

分析結果顯示，與單用來曲唑相比，Ibrance聯合來曲唑治療使現實世界無進展生存期（rwPFS）有統計學意義的顯著改善：24.5個月（95%CI:20.7-32.7） vs 17.1個月（95%CI:13.7-19.8）（HR=0.68，95%CI:0.56-0.84，p=0.0003）。

德克薩斯大學安德森癌癥中心乳腺醫學腫瘤系副教授Rachel Layman博士表示：“為了幫助我們的病人得到最好的治療，醫生必須有確鑿的證據證明藥物對那些他們每天治療的病人有好處。在ESMO上提供的真實世界證據提供了一個對Ibrance在隨機試驗中可能沒有反映的患者中有效性的更有力的理解。”

輝瑞全球產品開發部腫瘤學首席開發官Chris Boshoff博士表示：“除了從臨床試驗中收集的數據外，我們還有機會通過整合從現實世界中獲得的數據，在癌癥治療方面做出積極的改變。我們很高興與大家分享這一觀點，即Ibrance對傳統臨床研究以外的患者的影響，因為它繼續為Ibrance增加證據，并提供對患者體驗的見解。”

Ibrance是一種首創的口服靶向性CDK4/6抑制劑，能夠選擇性抑制細胞周期蛋白依賴性激酶4和6（CDK4/6），恢復細胞周期控制，阻斷腫瘤細胞增殖。細胞周期失控是癌癥的一個標志性特征，CDK4/6在許多癌癥中均過度活躍，導致細胞增殖失控。CDK4/6是細胞周期的關鍵調節因子，能夠觸發細胞周期從生長期（G1期）向DNA復制期（S1期）轉變。在雌激素受體陽性（ER+）乳腺癌中，CDK4/6的過度活躍非常頻繁，而CDK4/6是ER信號的關鍵下游靶標。臨床前數據表明，CDK4/6和ER信號雙重抑制具有協同作用，并能夠抑制G1期ER+乳腺癌細胞的生長。

Ibrance是全球上市的首個CDK4/6抑制劑，于2015年2月首次獲批上市，截止目前已獲全球90多個國家批準用于HR+/HER2-乳腺癌的一線、二線治療。2019年4月，Ibrance獲美國FDA批準，成為全球首個也是唯一一個聯合芳香酶抑制劑一線治療HR+/HER2-轉移性乳腺癌男性患者CDK4/6抑制劑。在美國，Ibrance用于治療HR+/HER2-晚期或轉移性乳腺癌成人患者：（1）聯合一種芳香酶抑制劑作為初始內分泌療法，用于絕經后女性或男性；（2）聯合氟維司群用于接受內分泌療法后病情進展的患者。

在中國，Ibrance（愛博新）于2018年8月獲批，聯合芳香酶抑制劑，作為一種初始內分泌療法，用于HR+/HER2-局部晚期或轉移性乳腺癌絕經后女性患者的治療。

在2018年，Ibrance的全球銷售額高達41.18億美元。此前，醫藥市場調研機構EvaluatePharma發布報告預測，Ibrance在2024年的全球銷售額將達到91.28億美元，成為全球最暢銷的CDK4/6抑制劑，預測期內的年復合增長率（CAGR）高達14.2%。（生物谷世聯博研Bioexcellence）

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