國家藥監局網站顯示，銀河生物和恒瑞醫藥參股公司恒瑞源正申報的CAR-T細胞治療臨床試驗雙雙于國慶節前完成行政審批，批件已于10月8日寄出。截止目前，國家藥監局已許可CAR-T細胞治療7個臨床試驗。
銀河生物申請的是抗CD19分子嵌合抗原受體修飾的自體T淋巴細胞注射液，今年1月被納入第26批優先審評藥品注冊申請名單。恒瑞源正申報的是多靶點自體免疫細胞技術，2011年啟動臨床研究，2013年起在中國開展隨機對照的多中心臨床試驗，目前參加的醫院有廣州南方醫院、中山腫瘤醫院、中山附屬三院、北京302醫院和福建腫瘤醫院。


3月8日，國家藥監局將第一個CAR-T細胞治療臨床許可給了金斯瑞旗下的南京傳奇。此后，上海明聚生物、恒潤達生、復星醫藥旗下的復星凱特陸續得到許可，其中，恒潤達生一家公司拿到兩個臨床許可。安科生物合資公司安科博生吉等公司的臨床申請還在行政審批中。
2017年，美國FDA率先批準上市有兩款CAR-T細胞免疫療法，第一款CAR-T療法用于治療罹患B細胞前體急性淋巴性白血病（ALL），第二款CAR-T療法用于治療特定類型大B細胞淋巴瘤。其中之一是復星凱特的外資股東Kite Pharma的Yescarta，于8月27日成為歐洲第一個獲批上市的CAR-T細胞治療產品。復星凱特采用拷貝的方式引進Yescarta，所以，在進程上可能會領先。
據金斯瑞董事長章方良介紹，8月27日，他們在美國的第一例臨床試驗已入組，并完成了CAR-T細胞注射，目前處于隨訪階段。因為在中國進行的是二期確證性臨床試驗，為避免臨床試驗期間出現重大的生產場地變更等情形，公司決定臨床試驗入組等待新的GMP廠房建成驗收通過后再進行。預計明年1月中國的臨床試驗可正式展開。海外權威機構“技術專家（Technavio）”分析師預測，到2022年全球CAR-T細胞治療市場將以超過63%的復合年增長率增長。
分析師稱，合作研發是2018-2022年全球CAR-T細胞治療市場的主要趨勢之一。全球CAR-T細胞治療市場中的大多數療法仍處于臨床試驗的早期階段。目前，該研究由生物技術公司主導，這些公司沒有獲得完全開展研究所需的巨額資金。這些公司向制藥公司許可分子或技術平臺，或與他們通過各種研究計劃合作。
促進全球CAR-T細胞治療市場增長的關鍵因素之一是CAR-T細胞治療的有效性。事實證明，CAR-T細胞療法比目前市場上可用于治療癌癥的其他療法具有更高的療效。 CAR整合至T細胞表面的能力，特別是當通過單克隆抗體遞送時，促使T細胞更容易滲透到患者的致癌細胞中。（世聯博研(Bioexcellence)世聯博研Bioexcellence）

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