昨日,第56屆美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會公布大部分會議摘要。大批創新療法的最新臨床進展出爐。藥明康德內容團隊也在第一時間對部分值得關注的研發進展進行了報道。作為世界上最大的臨床腫瘤學會議之一,仍然有很多重要研究將在ASCO年會上公布結果,今天的這篇文章里講繼續介紹在ASCO公布結果的創新研究。
“即用型”CAR-T療法展現抗癌潛力
CAR-T療法是癌癥治療的一個里程碑,它在治療血液癌癥方面表現出了優異的療效。然而,大多數已經獲批和在研的CAR-T療法需要從患者體內獲取T淋巴細胞進行基因工程改造,然后注回患者體內,這一生產流程不但復雜,而且耗時耗力,一定程度上影響了CAR-T療法的廣泛使用。
開發“即用型”同種異體CAR-T療法可能解決這一問題,這些療法從健康供體中獲得T細胞進行基因工程改造,生成的CAR-T細胞能夠被冰凍儲存,在需要使用的時候就可以直接化開給患者注射。開發這一技術的Allogene Therapeutics公司昨日宣布,將在ASCO年會上公布其“即用型”CAR-T療法ALLO-501在治療復發/難治性非霍奇金淋巴瘤(R/R NHL)的1期劑量遞增試驗中的最新結果。
摘要指出,截至2020年1月,總計9名R/R NHL患者接受了ALLO-501的治療。安全性研究沒有發現限制劑量的毒性和移植物抗宿主病。在療效方面,患者的總緩解率(ORR)為78%,包括3名完全緩解和4名部分緩解患者。截至2020年1月,4名仍然獲得持續緩解的患者的中位隨訪時間達到2.7個月。不過有3名患者的疾病分別在接受治療后2、4和6個月出現疾病進展。
禮來,Blueprint公布RET抑制劑最新結果
禮來(Lilly)公司旗下的Loxo Oncology公司開發的RET抑制劑Retevmo(selipercatinib)上周獲得FDA批準上市,治療攜帶RET基因融合或突變的非小細胞肺癌(NSCLC),髓樣甲狀腺癌和甲狀腺癌患者。在ASCO年會上,該公司將匯報Retevmo在注冊性臨床試驗中的最新結果。
除了禮來以外,Blueprint Medicines公司開發的RET抑制劑pralsetinib也已經獲得美國FDA授予的優先審評資格,適應癥為RET融合陽性的NSCLC患者。在今年的ASCO年會上,該公司不但將匯報pralsetinib治療NSCLC患者的注冊性臨床試驗結果,還將報告它治療其它攜帶RET融合的實體瘤患者的結果。
摘要顯示,截至2019年11月18日,29名攜帶RET融合的轉移性實體瘤患者(非NSCLC)接受了pralsetinib的治療。在2019年7月11日之前注冊的患者的療效數據表明,在RET融合陽性的甲狀腺癌患者中,ORR達到75%,中位緩解持續時間(DOR)為14.5個月,67%獲得緩解的患者仍在接受治療。
在RET融合陽性的其它癌癥類型患者中,ORR為60%(3/5),包括兩名獲得部分緩解的胰腺癌患者,和一名肝內膽管癌患者。
2018年6月,基石藥業與Blueprint Medicines宣布達成獨家合作及授權許可協議,推進三款候選藥物在中國大陸、香港、澳門和臺灣地區的開發和商業化,pralsetinib是其中之一。
MarcroGenics公布多項創新抗體療法最新結果
MarcroGenics公司是一家專注于開發基于單克隆抗體的創新抗癌療法的公司,該公司昨日宣布,將在ASCO年會上公布兩項研究結果,其中包括一款同時靶向PD-1和LAG-3的雙特異性,四價DART分子,和一款靶向B7-H3抗原的抗體偶聯藥物。
名為MGF013的PD-1/LAG-3雙特異性抗體,與靶向HER2,且Fc接受過改造的單抗margetuximab聯用,在治療14名晚期HER2陽性癌癥患者時達到43%的總緩解率。再鼎醫藥在2018年獲得了這兩款創新免疫療法在大中華區的開發和推廣權益。
靶向B7-H3的抗體偶聯藥物MGC018能夠將DNA烷基化劑杜卡霉素(duocarmycin)遞送到表達B7-H3的細胞中。這一抗原在很多實體瘤中表達,并且與不良預后相關。這款抗體偶聯藥物源于耶魯大學著名學者陳列平教授的實驗室。在1/2期臨床試驗中,它作為單藥在治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者(mCRPC)時表現出可喜的療效。在7名mCRPC患者中,5名患者的前列腺特異性抗原(PSA)水平下降超過50%。其中一名患者的骨轉移瘤顯著縮小。這些患者在接受MGC018治療前平均接受過4種不同療法,包括化療和新一代激素藥物(阿比特龍和恩雜魯胺),代表著非常難治的患者群體。(世聯博研(Bioexcellence)世聯博研Bioexcellence)
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