腎癌（腎細胞癌）占全身惡性腫瘤的2%～3%，在泌尿男性生殖系統惡性腫瘤中居第二位，約15%，僅次于膀胱癌。2012年全世界約有337860例新診病例，其中約有143369例死于轉移性腎細胞癌（renal cell carcinoma, RCC）RCC。在美國和大多數歐洲國家中，RCC的發病率在過去30年中一直在以每年約3％的速度上升。

數據來自World Health Organization

早期腎臟腫瘤往往沒有明顯征兆，一些患者往往在癌細胞已經發生轉移時才被發現。武漢協和醫院泌尿外科主任章小平教授曾表示，通過檢測人體血液中的一個指標，可大大提高腎癌的早期檢出率。近年來，通過血液檢測來實現癌癥早期診斷的研究也越來越多地被報道，通過液體活檢來實現轉移性腎癌早期篩查和預后判斷也備受關注。

液體活檢能夠提供更全面的腫瘤信息

臨床上主要通過手術活檢及穿刺活檢兩種方法來獲取患者腫瘤組織樣本，但轉移期腫瘤患者體內可能有多個腫瘤病灶，具體到從哪個病灶獲取腫瘤組織樣本是一大問題。例如腎癌患者體內有不同的腫瘤病灶，而不同病灶位點的腫瘤細胞基因是有差異的，無論穿刺活檢獲得哪個病灶的腫瘤組織，所得到的信息都是片面的。但是每個病灶的腫瘤細胞或者腫瘤DNA都可能進入血液循環，通過液體活檢收集CTC（循環腫瘤細胞）或者ctDNA（循環腫瘤DNA）能夠獲得患者體內腫瘤基因或者蛋白表達的全面信息，能夠更加精準的指導個性化用藥。

隨著測序技術的發展，腫瘤液體活檢的應用面漸漸擴張，也是目前最具發展潛力的腫瘤無創診斷和實時療效監測手段。區別于傳統的臨床診斷手段，腫瘤液體活檢具有簡便、安全、無創、實時等特點。

轉移性腎癌的早期篩查和預后評估

近年來，腫瘤液態活檢的研究成果越來越顯著，尤其是在腫瘤耐藥性領域及預后判斷。《Cancer Discovery》雜志上的研究曾揭示，液體活檢可以為晚期黑色素瘤皮膚癌患者的復發提供早期預警。斯坦福大學醫學院的研究人員曾在《 Science Translational Medicine》雜志中表示，對淋巴瘤患者血液ctDNA進行測序，可以準確地確定癌癥亞型以及引起耐藥性的突變位點，這有助于揭示哪些患者有可能被成功治療，哪些患者的預后較差，從而有助于實現癌癥的個性化治療。

通過液體活檢來實現轉移性腎細胞癌的早期篩查及預后評估也成為了腎癌領域的研究熱點，受到研究人員的青睞。美國當地時間2月28日13時，科迅生物與美國希望之城國家醫療中心就開發新一代的轉移性腎細胞癌診斷方法達成了進一步的臨床合作，致力于通過ctDNA液態活檢技術來早期篩查轉移性腎細胞癌及預后評估。

美國希望之城（City of Hope）是集生物醫學研究、癌癥治療和癌癥教育于一體的獨立研究機構和治療中心，主要從事癌癥的基礎性研究、臨床研究、癌癥的轉移及預防等工作?？蒲干锵祰腋咝录夹g企業，目前已與中國癌癥基金會、中國人民解放軍總醫院、中國醫學科學院腫瘤醫院、北京協和醫院等多家國內權威機構建立了合作關系，提供用于檢測和分析循環腫瘤細胞（CTC）和ctDNA的尖端技術。

美國希望之城腎癌項目負責人Sumanta Pal

美國希望之城腎癌項目負責人Sumanta Pal表示，The Cancer Genome Atlas (TCGA)項目的實施完成了大量腫瘤組織的測序工作，包括RCC在內的腫瘤機理研究得到了快速發展，原發性RCC的驅動基因突變已經研究得相對明晰，是由包括VHL, MET還有mTOR等信號通路改變造成的，以此為依據的藥物開發工作已經取得了不錯的成果。但是，對于轉移性RCC目前知之甚少，一方面是因為其死亡率超高，另一方面由于臨床上很難獲得轉移性RCC的樣本。因此希望能夠通過此次與科迅生物的合作，開發出一套基于ctDNA液態活檢技術的轉移性RCC檢測方法，通過量化循環腫瘤DNA（ctDNA）的突變，來識別轉移性RCC中最常見的變異，用于轉移性腎細胞癌的早期篩查及預后評估。同時合作會針對尿液ctDNA檢測進行探索性研究，通過尿液和血液的對照試驗研發出真正無創的更經濟、準確的RCC檢測套餐。

科迅生物CEO周曄博士總結到，目前ctDNA技術在RCC的臨床應用還處于空白階段，國際上相關研究報道也是極少的。通過進一步臨床合作，希望最終的成果能改變RCC的臨床診斷前景。