2017第八屆細胞國際研討會 產業沙龍 
 從實驗室研究到工業化生產

各位同仁：

近年來，以干細胞治療和CAR-T技術為代表的腫瘤免疫治療成為引領未來醫學革命的先進治療技術，并備受關注。但細胞治療產品其活體的特殊性，在生產工藝，產品要求以及追溯等方面與傳統的小分子化學藥和大分子生物藥有所不同。

2016年年底CFDA藥品審評中心正式發布了關于《細胞制品研究與評價技術指導原則》(征求意見稿)的通知，正式明確了以藥品的管理規則對細胞制品進行管理，指出細胞制品的研究與生產應符合生物制品的一般要求，生產全過程必須符合《藥品生產質量管理規定(GMP)》的要求并嚴格執行。

這不僅是向美國等國家對于細胞治療產品的藥品監管模式的看齊，同時也是對細胞產品的生產工藝提出自動化產業化的高標準要求。

產業沙龍做為細胞治療國際研討會產業前瞻性的重要組成部分，在此環境下，將腫瘤細胞免疫治療、干細胞治療技術從實驗室研究探索階段向工業化生產階段轉化：自動化，標準化，和配套完整的質控體系等為主題進行探討。

沙龍時間：6月22下午14:00-17:00 美蘭廳

參與形式：

主題演講（15-20min/人）：由生產制備企業專家、關注產業化的嘉賓學者做相關報告

開放式探討（60min）：針對實驗室研究向工業化生產相關問題進行開放式討論

期望大家一起來闡述和探討話題：

干細胞自動化技術 

臨床級干細胞制備 實驗室質量控制和技術規范 

從實驗室到診所的管理模式創新 

細胞治療產品的質量控制和評價標準 

如何獲得穩定質量的細胞治療產品 

細胞治療產品的收集、處理和管理的國際標準 

先進工藝和技術的展示:高通量篩選，細胞活力檢測和分析技術等 

如何大規模、低成本、可重復的生產高質量臨床級細胞制品

參與人員要求：愿意接受大家不同的觀點、態度，分享自己的看法見解。

限定人數：80人（限及受邀嘉賓及繳費參會代表參與，請提前報名）

報名方式： 郵件qinqin.xu@世聯博研Bioexcellence或微信 

備注：姓名、單位、職務、手機號，我們將給您定制參會胸卡！

聯系人： qinqin.xu@世聯博研Bioexcellence; （微信/手機）

其他活動預告：

1 會議期間，各類抽獎活動等你來參與

2 所有繳費代表將得到一份細胞治療行業研究白皮書 （詳情參見）

（以上活動最終解釋權歸主辦方所有）